Optique ophtalmique : nouvelle norme ISO 14534 :2011

Dans l’objectif d’unifier les réglementations, à l’échelon mondial, l’Organisation Internationale de Normalisation (ISO) a mis au point la troisième édition de la norme ISO 14534:2011 du secteur optique ophtalmique.

ISO a reformulé cette norme du point de vue technique, pour l’adapter aux toutes dernières avancées du secteur. En effet, cette norme concerne les exigences de sécurité et de performance applicables aux lentilles de contact, à leurs produits d’entretien et aux autres accessoires. En outre, elle cite les spécifications relatives à la conception et aux matériaux, l’évaluation clinique, les exigences microbiologiques, l’emballage, la durée de conservation, la date de péremption et l’étiquetage.

Par ailleurs, ISO 14534 :2011 représente aussi un outil essentiel pour l’industrie des lentilles de contact. Elle est également pratique pou les autorités de réglementation soucieuses au développement du commerce international.

Cette norme a été établie par le sous-comité SC 7, optique et instruments ophtalmiques du comité technique ISO/TC 172, optique et photonique.

Pour en savoir plus

www.iso.org